Begrenset holdbarhet etter anbrudd for Folsyre NAF 0,2 mg/ml mikstur

Serviceproduksjon har gjort endring på merkingen av holdbarhet for Folsyre NAF 0,2 mg/ml mikstur. Endringen gjelder fra og med et produksjonsparti som ble produsert i august 2016.

Begrensningene er:

• Holdbarhet etter anbrudd: 4 uker
• Oppbevares i kjøleskap etter anbrudd
• Total holdbarhet for preparatet er fortsatt ett år

Bakgrunnen er at Serviceproduksjon har utført en test av konserveringsmiddelets egnethet i henhold til Ph. Eur. (Kapittel 5.1.3: «Efficacy of antimicrobiological preservation»). Det er en test som utfordrer preparatet med store mengder mikroorganismer (både bakterier og sopp). Vi finner der at konserveringsmiddelet ikke har optimal effekt for en av bakteriestammene. Vi har av den grunn valgt å merke preparatet med begrenset holdbarhet etter anbrudd, mens vi jobber med varige løsninger slik som endring i formulering.

Vi vil understeke at vi aldri har hatt reklamasjoner med mistanke om vekst i preparatet.

Vi er klar over at en begrensing i holdbarhet etter anbrudd til 4 uker og kjøleskap vil kunne oppleves tungvint og fordyrende og vi beklager dette. Vi håper at vi snart kan komme tilbake med et bedre konservert preparat uten denne begrensningen.

Serviceproduksjon, 1.september 2016