OBS! Dette er en gammel artikkel og innholdet kan være utdatert
Feil informasjon i pakningsvedlegget om overgang til p-pillen Qlaira
Pakningsvedlegget til Qlaira gir feil informasjon om dosering ved overgang fra et annet kombinert, hormonelt prevensjonsmiddel.
02.07.2015
Korrekt tekst skal være:
Begynn med Qlaira dagen etter at du har tatt den siste virksomme tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoff) av din tidligere p-pille.
Beskrivelse av feilen:
Avsnitt 3 i pakningsvedlegget «Når kan du begynne med første brett?» gir feil informasjon om overgang fra et annet kombinert, hormonelt prevensjonsmiddel til Qlaira.
Ved overgang fra et annet kombinert, hormonelt prevensjonsmiddel skal Qlaira brukes dagen etter den siste virksomme tabletten. Ikke «etter den tablettfrie perioden (eller etter den siste uvirksomme tabletten) av tidligere p-pille» slik det feilaktig står i pakningsvedlegget.
Tiltak:
• Bayer trekker ikke tilbake pakningene med feil informasjon før de har pakninger med nye pakningsvedlegg klare. Firmaet anslår at det tar cirka 8 uker. Nye pakninger antas å være på apotek i begynnelsen av september.
• Informasjon om feilen sendes ut til alle apotek for å gi korrekt informasjon ved utlevering og som varsel til legenes elektroniske pasientjournal så informasjon kan gis under konsultasjon.
Kontaktinformasjon:
• Medisinsk informasjon Bayer AS, tlf: 24 11 1800, e-post: medinfo.scand@bayer.com
• Björn Eklund, Farmasøytisk-faglig ansvarlig Bayer AS, tlf: +46 275 1490, e-post: bjoern.eklund@bayer.com
• Sigurd Hortemo, overlege, avdeling for legemiddelinformasjon, Legemiddelverket, tlf.: 22 89 77 15, e-post: sigurd.hortemo@legemiddelverket.no
• Bodil Weng, seniorrådgiver, avdeling for tilsyn, Legemiddelverket, tlf.: 22 89 79 63, e-post: bodil.weng@legemiddelverket.no
Fra Legemiddelverket.
Begynn med Qlaira dagen etter at du har tatt den siste virksomme tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoff) av din tidligere p-pille.
Beskrivelse av feilen:
Avsnitt 3 i pakningsvedlegget «Når kan du begynne med første brett?» gir feil informasjon om overgang fra et annet kombinert, hormonelt prevensjonsmiddel til Qlaira.
Ved overgang fra et annet kombinert, hormonelt prevensjonsmiddel skal Qlaira brukes dagen etter den siste virksomme tabletten. Ikke «etter den tablettfrie perioden (eller etter den siste uvirksomme tabletten) av tidligere p-pille» slik det feilaktig står i pakningsvedlegget.
Tiltak:
• Bayer trekker ikke tilbake pakningene med feil informasjon før de har pakninger med nye pakningsvedlegg klare. Firmaet anslår at det tar cirka 8 uker. Nye pakninger antas å være på apotek i begynnelsen av september.
• Informasjon om feilen sendes ut til alle apotek for å gi korrekt informasjon ved utlevering og som varsel til legenes elektroniske pasientjournal så informasjon kan gis under konsultasjon.
Kontaktinformasjon:
• Medisinsk informasjon Bayer AS, tlf: 24 11 1800, e-post: medinfo.scand@bayer.com
• Björn Eklund, Farmasøytisk-faglig ansvarlig Bayer AS, tlf: +46 275 1490, e-post: bjoern.eklund@bayer.com
• Sigurd Hortemo, overlege, avdeling for legemiddelinformasjon, Legemiddelverket, tlf.: 22 89 77 15, e-post: sigurd.hortemo@legemiddelverket.no
• Bodil Weng, seniorrådgiver, avdeling for tilsyn, Legemiddelverket, tlf.: 22 89 79 63, e-post: bodil.weng@legemiddelverket.no
Fra Legemiddelverket.