Godkjenningsfritak, innskjerping

Legemiddelverket skjerper kravene til hvilke legemidler som kan utleveres fra apotek etter notifiseringsordningen.

Notifiseringsordningen innebærer at preparater som har markedsføringstillatelse i EØS-området, i USA eller andre land vi har særskilt avtale med, kan ekspederes av apoteket uten forhåndsgodkjenning fra Statens legemiddelverk. Det har vært praksis at også produkter som ikke anses som legemidler i andre land, men som klassifiseres som legemidler i Norge, har blitt utlevert fra apotek etter notifiseringsordningen. Det vanligste eksemplet på slike produkter er legemidler som inneholder melatonin.

Heretter krever Legemiddelverket at slike resepter/søknader må forhåndsgodkjennes av Legemiddelverket. Innskjerpingen gjelder nye resepter. Apotek kan fortsette å utlevere på tidligere ekspederte resepter uten forhåndsgodkjenning fra Legemiddelverket, så lenge reseptene er gyldige.

Les mer hos Legemiddelverket

04.03.2013 Tore Reinholdt
TILBAKE