OBS! Dette er en gammel artikkel og innholdet kan være utdatert
Hepatitt C - nye regler for refusjon
1. november innføres nye bestemmelser for refusjon av legemidler som brukes i behandling av hepatitt C. Dette er legemidler som er svært kostbare. Det er viktig å sjekke at reseptene er gyldige for refusjon. Reseptene skal registreres på en ny måte.
30.10.2014
Tradisjonelt behandles hepatitt C med legemidler som Rebetol og Copegus (ribavirin) og Pegasys og Pegintron (peginterferon alfa 2a). Hepatitt C er klassifisert som allmennfarlig smittsom sykdom, og legemidlene er blitt refundert på blåresept § 4. Nå er nye effektive men kostbare legemidler i ferd med å bli tatt i bruk i behandling av hepatitt C. Det første av disse legemidlene er Sovaldi (sofusbuvir) som har en utsalgspris på 143 000,- kroner for 28 tabletter. Olysio (Simeprevir) er også markedsført, mens Daklinza (daklatasvir) kommer på markedet 1. november.
For alle legemidler innføres det krav om at resepten skal være forskrevet av spesialist i infeksjonssykdommer, fordøyelsessykdommer, barnesykdommer eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.
Den nye ordningen innebærer videre at det for må søkes om individuell vedtak etter § 4a.
Rebetol, Copegus, Pegasys og Pegintron er unntatt kravet om individuelt vedtak fra HELFO og kan rekvireres direkte på § 4a.
Som tidligere skal all legemidler til behandling av hepatitt C være gratis for pasienten, altså uten egenandelsbetaling.
Overgangsordning
Fordi endringene innføres svært raskt har det ikke vært mulig for verken FEST, legesystemer eller FarmaPro å etablere systemstøtte for den nye ordningen. Det innføres derfor en overgangsordning som vil gjelde for alle resepter utskrevet fra og med 1. november 2014.
Resepter som er utskrevet på § 4 før 1. november
Disse reseptene skal ekspederes på § 4 i til resepten utløper.
Resepter som er utskrevet f.o.m. 1. november
- Sovaldi, Olysio og Daklinza, krav om individuelt vedtak
Lege: Skriver søknad om individuell refusjon til HELFO etter § 3a, refusjonskode ICD-10 D84, eller ICPC-2 B99. Skriver resept etter § 3a, § 4 eller § 4a (alle tre hjemler skal godtas av apotek).
HELFO: Fatter individuelt vedtak etter ny § 4a. I vedtaksbrevet er det oppført informasjon til apoteket om hvordan resepten skal registreres i FarmaPro.
Apotek: Registrerer resepten på § 3a, refusjonskode ICD-10 D84, eller ICPC-2 B99 som angitt i vedtaket fra HELFO. Dersom det er en e-resept rekvirert på § 4 må det interveneres til § 3a i henhold til vedtaket.
- Rebetol, Copegus, Pegasys og Pegintron, ikke krav om vedtak
Lege: Skriver resept på § 4.
Apotek: Registrerer resepten på § 4.
For å sikre seg mot eventuelle store økonomiske tap grunnet feilekspedering anbefales apotek/kjeder om å etablere varetekst/POP-up-varsel på aktuelle legemidler, - i første omgang Sovaldi, Olysio og Daklinza. Aktuelle varenumre er: Sovaldi vnr 062575, Olysio vnr 494466 og 391376, Daklinza Vnr 108347 og 079109.
Forslag til varetekst/POP-up:
Nye regler for refusjon f.o.m. 1. november 2014:
Resepter som er rekvirert før 1. november på § 4 refunderes etter § 4. Det kreves ikke vedtak.
Resepter som er rekvirert f.o.m. 1. nov. 2014: Resepten skal være rekvirert av spesialist i infeksjons- fordøyelses- eller barnesykdommer eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling. Resepten skal være rekvirert på § 3a, § 4 eller § 4a. Refunderes KUN etter vedtak fra HELFO. Påse at kunden viser vedtak.
Apotekforeningen kjenner til ytterligere tre legemidler som på litt sikt vil være aktuelle for slik varetekst/POP-up: Harvoni, Exviera og Viekira. Det er søkt om markedsføringstillatelse (MT) for disse legemidlene, men MT er foreløpig ikke innvilget.
30.10.2014, Tore Reinholdt
Ny ordning
For å sikre kontroll med legemiddelkostnadene har Helse-og omsorgsdepartementet vedtatt endringer i blåreseptforskriften. Det etableres en ny § 4a som skal hjemle refusjon av alle legemidler som brukes i behandling av hepatitt C.For alle legemidler innføres det krav om at resepten skal være forskrevet av spesialist i infeksjonssykdommer, fordøyelsessykdommer, barnesykdommer eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.
Den nye ordningen innebærer videre at det for må søkes om individuell vedtak etter § 4a.
Rebetol, Copegus, Pegasys og Pegintron er unntatt kravet om individuelt vedtak fra HELFO og kan rekvireres direkte på § 4a.
Som tidligere skal all legemidler til behandling av hepatitt C være gratis for pasienten, altså uten egenandelsbetaling.
Overgangsordning
Fordi endringene innføres svært raskt har det ikke vært mulig for verken FEST, legesystemer eller FarmaPro å etablere systemstøtte for den nye ordningen. Det innføres derfor en overgangsordning som vil gjelde for alle resepter utskrevet fra og med 1. november 2014. Resepter som er utskrevet på § 4 før 1. november
Disse reseptene skal ekspederes på § 4 i til resepten utløper.
Resepter som er utskrevet f.o.m. 1. november
- Sovaldi, Olysio og Daklinza, krav om individuelt vedtak
Lege: Skriver søknad om individuell refusjon til HELFO etter § 3a, refusjonskode ICD-10 D84, eller ICPC-2 B99. Skriver resept etter § 3a, § 4 eller § 4a (alle tre hjemler skal godtas av apotek).
HELFO: Fatter individuelt vedtak etter ny § 4a. I vedtaksbrevet er det oppført informasjon til apoteket om hvordan resepten skal registreres i FarmaPro.
Apotek: Registrerer resepten på § 3a, refusjonskode ICD-10 D84, eller ICPC-2 B99 som angitt i vedtaket fra HELFO. Dersom det er en e-resept rekvirert på § 4 må det interveneres til § 3a i henhold til vedtaket.
- Rebetol, Copegus, Pegasys og Pegintron, ikke krav om vedtak
Lege: Skriver resept på § 4.
Apotek: Registrerer resepten på § 4.
Varetekst/POP-up
Det er ingen systemstøtte eller sperre i legesystemene mot å rekvirere dyre hepatitt-C – legemidler på § 4. FarmaPro kontrollerer heller ikke dette. Dersom en lege etter 1. november skriver resept på f eks Sovaldi på § 4, uten at det foreligger individuelt vedtak fra HELFO, er resepten ikke gyldig for refusjon. Dersom apoteket likevel ekspederer, og deretter sender oppgjørskrav for resepten, vil kravet avvises av HELFO.For å sikre seg mot eventuelle store økonomiske tap grunnet feilekspedering anbefales apotek/kjeder om å etablere varetekst/POP-up-varsel på aktuelle legemidler, - i første omgang Sovaldi, Olysio og Daklinza. Aktuelle varenumre er: Sovaldi vnr 062575, Olysio vnr 494466 og 391376, Daklinza Vnr 108347 og 079109.
Forslag til varetekst/POP-up:
Nye regler for refusjon f.o.m. 1. november 2014:
Resepter som er rekvirert før 1. november på § 4 refunderes etter § 4. Det kreves ikke vedtak.
Resepter som er rekvirert f.o.m. 1. nov. 2014: Resepten skal være rekvirert av spesialist i infeksjons- fordøyelses- eller barnesykdommer eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling. Resepten skal være rekvirert på § 3a, § 4 eller § 4a. Refunderes KUN etter vedtak fra HELFO. Påse at kunden viser vedtak.
Apotekforeningen kjenner til ytterligere tre legemidler som på litt sikt vil være aktuelle for slik varetekst/POP-up: Harvoni, Exviera og Viekira. Det er søkt om markedsføringstillatelse (MT) for disse legemidlene, men MT er foreløpig ikke innvilget.
30.10.2014, Tore Reinholdt