Mangel på Haldol injeksjonsvæske
Legemiddelverket melder at det for tiden er mangel på preparatet Haldol 5 mg/ml injeksjonsvæske "JANSSEN-CILAG" i Norge.
Fra Legemiddelverkets nettside:
Mangelsituasjonen er ventet å vare til ca. første uken av oktober 2016, men dette er ikke endelig bekreftet. Haldol inneholder virkestoffet haloperidol.
Haldol er et legemiddel som brukes til behandling av akutte og kroniske psykoser. Haldol brukes også til behandling av en viss type ukontrollerte bevegelser (tics) og mot kvalme og oppkast.
Det finnes ingen direkte sammenlignbare alternativer på det norske markedet og Statens legemiddelverk har derfor bestemt at norske apotek kan levere ut haloperidol injeksjonsvæske i utenlandske pakninger. Det er ikke nødvendig å søke om spesielt godkjenningsfritak.
Haldol fins også som et langtidsvirkende injeksjonspreparat og som tabletter, disse er ikke berørt av mangel.
Refusjon
Helsedirektoratet godkjenner at injeksjonspreparater fra EU/EØS-land som inneholder haloperidol kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av leveringsproblemer av forhåndsgodkjent Haldol 5 mg/ml injeksjonsvæske «JANSSEN-CILAG». Apotekene må ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og § 3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC; -70, -72, -73, -90. ICD; -70, -90, -F2, -F3.
- TK. nummer: 0366
- Vedtaksdato: 27.7.2016
Det er en forutsetning for refusjon at behandlingen er gått inn i en langvarig fase og det er behov for langvarig behandling. I tillegg må legen vurdere om andre forhåndsgodkjente preparater kan benyttes.
Helsedirektoratets godkjenning er gyldig inntil det markedsførte preparatet igjen kan leveres. I første omgang gjelder godkjenningen til 31. oktober 2016.
For mer informasjon, kontakt:
Elisabeth Bryn
Avdeling for legemiddeløkonomi
elisabeth.bryn@legemiddelverket.no
Tlf. 22 89 77 50/ 922 26 645