Ny forskrift om håndtering av medisinsk utstyr

Ny forskrift om håndtering av medisinsk utstyr trådte i kraft 1. januar 2014. Forskriftens formål er å sikre at medisinsk utstyr til enhver tid er sikkert, vedlikeholdes korrekt og brukes forsvarlig i samsvar med sitt formål.

Forskriften stiller krav til virksomheter som yter helse- og omsorgstjenester. Apotek som tilbyr tjenester som innebærer bruk av medisinsk utstyr, vil være omfattet av forskriften. Måling av blodsukker eller blodtrykk kan være eksempler på tjenester i apotek hvor det benyttes medisinsk utstyr i forbindelse med tjenesteutøvelsen. Forskriften stiller blant annet krav om at det medisinske utstyrets funksjon og sikkerhet må sikres opprettholdt. Dette innebærer i praksis et krav om etablering av plan for systematisk vedlikehold av utstyret.
 
Virksomheters meldeplikt om hendelser ved bruk av medisinsk utstyr, som hittil har vært inntatt i forskrift 15. desember 2005 nr 1690 om medisinsk utstyr, er flyttet til denne nye forskriften.
 
LES MER: Forskriften, Lovdata
LES MER: Veileder til forskriften (pdf)
 
07.01.2014 Tore Reinholdt